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GMP包裝碼垛工程
2023-06-20 09:58:51
本公司能承接各種GMP包裝碼垛工程,已成功多個樣板客戶。
1.設備的設計與安裝符合藥品/食品生產及工藝要求,安全、穩定、可靠,易于清洗、消毒或滅菌,便于生產操作和維修保養,并能防止差錯和交叉污染。
2.設備的材質選擇嚴格控制,與物料直接接觸的零部件均選用無毒,耐腐蝕,不與藥品發生化學變化或吸附藥品的材質。
3.與物料直接接觸的設備內表面及工作零件表面,盡可能不設計有臺、溝及外露的螺栓連接。表面平整、光滑、無死角,易清洗與消毒。
4.考慮到設備應不對裝置之外環境構成污染,鑒于每類設備所產生污染的情況不同,故整機采取防塵、防漏、隔熱、防噪聲等措施。
5.在易燃易爆環境中的設備,采用防爆電器并設有消除靜電及安全保險裝置。
6.當驅動磨擦而產生的微量異物及潤滑無法避免時,設備件部位實施封閉并與工作室隔離,所用的潤滑劑不得對藥品、包裝容器等造成污染。對于必須進入工作室的機件均采取隔離保護措施。
7.設備清洗除采用一般方法外,最好配備就地清洗(CIP),就地滅菌(SIP)的潔凈、滅菌系統。
8.設備設計標準化、通用化、系列化和機電一體化。實現生產過程的連續密閉、自動檢測,是全面實施設備GMP要求的保證。